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○  对农村药品监管工作的几点认识和看法经济工作  ○

力和水平,增强识别假劣药品和违法违规经营行为的能力,为监管农村药品市场发挥作用。
   三、加强对农村地区药品市场的监管,营造良好的市场经营秩序
   药监部门作为药品市场监管的主力军,必须发挥好主力军的作用,进一步创新监管的方式和方法,坚决打击违法违规经营行为,有效遏制假劣药品流向市场,净化农村用药环境,营造良好的市场经营秩序。
   (一)加强对医疗机构的药房的管理,从使用环节上保证药品的质量。医疗机构药房的管理是一个难点,按照药品经营企业gsp的规定进行管理,标准显得过高,不切合实际。如果标准过于宽松,药品质量又难以得到保证。为此,必须规范医疗机构药房的管理。从目前全国各地对此项工作的现状来看,大部分地区都结合各自实际制定了医疗机构药房管理办法或相关规定。为此,我们必须抓紧此项工作,在深入掌握全区医疗机构药房现状的基础上,认真研究制定医疗机构药房管理办法或相关规定,加强对医疗机构药房的建设,强化使用环节药品质量的有效监督,以确保使用环节药品质量得到保证。
   (二)积极探索涉药单位信用体系建设工作,逐步实行安全信用分级管理。为合理配置使用药品监管的物力、人力、财力,提高监管的效率,保证监管的质量和效果,有必要建立涉药单位信用等级制度。按照日常监督检查、gsp认证现场检查、产品质量监督抽验、服务的质量和违法违规经营使用药械行为,制定信用体系指标衡量制度和标准,分成不同等级,并以此为标准对药械使用经营单位进行全面的考评(考评工作可以定期举行,一般周期为一年),确定相应的等级,实行分等级管理,建立企业信用档案,并实行“黑名单”制度。对那些信用等级高的药械使用经营单位可以少监管或甚至不监管;对信用等级较低的药械使用经营单位则要加大监管的力度,纠正其违法违规经营使用行为,促其提高企业信用等级;对列入黑名单的药械经营使用单位,则限期进行停业整顿,经整顿仍不符合规定条件的,则坚决予以取缔。
   (三)大力开展市场集中整治活动,坚持打击违法违规经营使用药械的行为。2006年5至8月份,我们聚合执法力量,采用联合执法的方式,对海东地区6县的药品医疗器械市场开展了集中整治活动,取得了非常明显的效果。这种联合执法进行集中整治的活动的优势是:一是可以有效净化药械市场,起到“敲山镇虎”的作用,营造打击违法违规经营使用行为的高压态势;二是可以有效杜绝执法人员执人情法、关系法的现象,做到公平、公正执法,坚决维护管理相对人的合法利益;三是可以锻炼执法队伍,提高执法人员的依法行政的水平和能力,创建文明执法的氛围;四是可以收到良好的宣传效果,整治活动其实就是宣传我们职能和职责的一个过程,为提高药品监管部门在群众中的知晓度和塑造良好的社会形象奠定基础。
   这种联合执法进行集中整治的活动,我们通过摸索已积累了一些经验,市场整治的效果一次比一次好,今后我们要加强这种联合执法进行集中整治的活动,每年有计划地适时安排并选择海东六县的部分地区开展这种执法活动,逐步使这种执法活动走向成熟,在药品市场的监管中发挥重要作用。
   (四)加强药品市场监管工作的探索,着手试点执法人员“分片包干”的监管模式。目前,工商、税务等部门实行的这种“分片包干”的监管模式,可以说是效果很好。这种“分片监管”的模式,一方面通过激励机制,调动了执法人员的工作积极性和主动性,另一方面可以有效监管市场,保证市场的正常运转和有序竞争。这种“分片包干”的监管模式,我们可以积极进行借鉴,并结合药监工作的实际,进行合理的改进,由乡镇协管员协助“专管员”开展药品市场的监管工作,重点打击无证经营药品医疗器械行为。我们根据实际,药品市场的监管可以采取这种“分片包干”的方式,具体落实到每一个执法人员身上,实行监管工作“专管员”制度,并建立“分片包干”的相关的规定和制度,同执法人员的工作绩效相挂钩,纳入公务员年终评优评先和职务晋升范围。这种“分片监管”的模式,可以实行工作目标责任制,年初签订工作目标管理责任制,年终进行考核,并通过考核的结果进行奖优罚劣。为实现公平、公正执法,“专管员”实行定期交流制度,周期一般为一年。
   海东地区药品市场的监管困难较多,如何充分利用现有的人力、物力、财力,监管好药品市场,给人民群众营造一个放心、安全、便利的用药环境,需要我们药监部门积极转变观念,创新方式方法,大胆工作,深入研究,合理配置和使用现有的监管资源,使有限的资源发挥无限的作用。
    
    
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