(四)坚决破除非法利益格局,保持干部队伍纯洁性。在食品药品监管系统,过去一年多时间里,有着极不平静的经历,国家食品药品监督管理局先后有多名司级干部因滥用职权、违法违纪问题而被查处;我省的巴中局原局长姜大富也因以权谋私、索贿受贿而被依法判刑。没有干部队伍的纯洁性,就没有关键时刻的坚定性。现在,少数干部对省局党组一贯强调的“四不得一注意”的要求和规定,仍然置若罔闻,深陷非法利益格局,官商勾结,甚至在所监管的企业投资入股,成为影响公正执法的最大障碍。今年实施商业贿赂专项治理工作,除了加强对药品医疗器械购销领域的商业贿赂行为监管之外,对系统内部干部索贿受贿,以权谋私等行为,也要认真治理,对典型案件,要抓住不放,一查到底。要健全制度、堵塞漏洞,从源头上遏制乱审批、乱摊派、乱执法等违纪违法现象。当前,要继续狠刹干部违规经商、收受钱物、参与赌博等群众反映强烈的歪风,反腐倡廉、刹风整纪,切实使全系统政风和行业风气明显好转。
四、站在保安全的高度,坚持提高行业监管业务水平不动摇
监管是保障群众饮食用药安全必不可少的手段,是经济社会协调发展的前提。保证食品药品安全是提高执政能力的重要任务,是食品药品安全监管部门的职能职责所在。只有提高食品药品监管能力,确保食品药品安全,群众的生存、生活、生命质量才有保障,人民才能安居乐业,社会才能和谐。近几年,我省食品药品安全监管工作取得了明显成效,安全形势总体趋于好转。但是,深层次问题和矛盾依然不少,从今年国家局、省局开展的gmp飞行检查情况来看,形势并不乐观,个别企业问题还比较严重;部分同志认识上还存在偏差,认为药品监管法律制度相对完善,行政监管职能相对集中,药品市场秩序比较规范,药品质量安全不再是药品市场突出矛盾,因此,在监管思想上麻痹大意,行为上懈怠,监管不到位。作为人民健康的维护者,我们有义务有责任做好监管工作,丝毫懈怠不得。在座的同志都要汲取“齐二药”的教训,在所管辖范围内对药品研发、生产、流通、使用每一个环节,强化措施,监管到位。
(一)深化改革,探索监管工作新机制。重点要针对gmp、gsp认证后的回潮问题,农村“两网”建设成果的巩固和突破问题,药品流通市场的整顿和规范问题,提高监管效能,抓好“六个加强”,即:加强基层食品药品监督管理部门的能力建设和技术支撑体系建设,保障基层监管执法基本条件得到满足并不断改善,提高食品、药品、医疗器械检验检测水平、完善不良反应监测体系、健全产品标准体系和再评价体系等;加强技术监督的相关制度建设,在审评审批环节推行主审集体负责制和公示制;加强药品、医疗器械抽验机制改革,建立科学严谨的抽验制度,完善药品、医疗器械不良反应监测工作制度,提高应急管理能力;加强监管信息化建设,利用信息手段探索建立新的监管模式;加强对企业和从业人员的教育,加快诚信体系建设。
_月_日,省食品药品安全监测及评审认证中心挂牌成立,该中心是经省机构编制委员会批准成立的省食品药品监督管理局直属事业单位。主要职责是负责药品、医疗器械gmp、gsp认证;药品、医疗器械产品注册审评;药品、医疗器械不良事件监测三大职能,这是我省完善药品、医疗器械行政审批制度,加强药品、医疗器械行政审批工作的具体体现。药品、医疗器械行政审批过程中评、审分离,可使行政机关从行政过程中的事务性工作中解脱出来,把更多的精力放在加强行政审批以及审批后的监督上面,这样能够达到分段审查、互相监督制约的目的。
(二)求真务实,提高监管工作的实效。重点要针对监管工作中监督检查不实,成效大打折扣,容易为食品药品安全埋下隐患问题,增强监管实效,抓好“四个坚决”,即:坚决纠正片面强调监督检查次数,不注重实际效果的现象;坚决纠正监督检查涉药单位提前通知,企业应付检查的